Kognitiva biverkninger ignoreras i kliniska studier

Redan 1986 fant man att 10 % av alla fall av demens orsakas av läkemedel. På bakgrund av den exploderande förskrivning av läkemedel sedan dess, speciellt till äldre, är talet idag sannolikt även högre.

Läkemedel är den vanligaste orsaken till så kallad reversibel demens, d.v.s. demens som kan försvinna eller botas helt.. Antalet rapporter om läkemedelsutlösta minnessvårigheter till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ökade 30-faldigt från 2000 till 2022. 

Vår nya studie, publicerad i den ledande vetenskapliga tidningen Drug Safety, gick igenom över 800 studieprotokoll från kliniska läkemedelsstudier som blev genomförda de senaste 14 år. Det nedslående resultatet är att endast 52 studier (6,5 %) undersökte möjliga kognitiva biverkningar. Detta gäller även helt nya läkemedel och läkemedel avsedda för att påverka hjärnfunktionen.

Ännu värre: De flesta av de 52 studier som undersökte kognitiva biverkningar gjorde det med olämpliga metoder såsom grova screeningtests eller frågeformulär.

Det är på övertid att läkemedelsproducenter, läkemedelsmyndigheter och den medicinska professionen uppmärksammar kognitiva läkemedelsbiverkningar.

Källa:
Reimers, A., Ljung, H. Cognitive Safety is Largely Ignored in Clinical Drug Trials: A Study of Registered Study Protocols. Drug Saf (2023). https://doi.org/10.1007/s40264-023-01378-1